制藥設備可以說是中國醫(yī)藥的發(fā)動機和心臟,是重大技術裝備,是綜合國力的具體體現(xiàn)。近年來,隨著醫(yī)藥市場的不斷擴大,我國逐漸發(fā)展成為制藥裝備生產(chǎn)大國。今天小編主要介紹一下制藥行業(yè)相關設備。
制藥設備與普通工業(yè)設備不同,它跟藥品直接接觸,如果在此過程中出現(xiàn)什么問題,很可能會對藥效產(chǎn)生不良影響,后續(xù)對人體造成不可預料的傷害。所以從設備的原材料開始,都要嚴格遵循相關規(guī)定/標準。
GMP對制藥設備的材料要求GMP,(GOOD MANUFACTURING PRACTICES:生產(chǎn)質量管理規(guī)范)要求:
設備接觸藥品表面易清潔、表面光潔,平整,無死角,易清洗。
接觸藥品的材料應采用不與其發(fā)生反應、吸附或向藥品中釋放有影響的物質,通常多采用超低碳奧氏體不銹鋼、聚四氟乙烯、聚丙烯、硅橡膠等材料。禁止使用吸附藥品組分和釋放異物的材料,如:石棉制品。
常用的制藥設備材料:碳鋼、鑄鐵、不銹鋼、鋁、銅等。
其中碳鋼和鑄鐵因具有良好的物理、機械性能,且價格便宜,產(chǎn)量大,所以被大量用于制造各種設備。在制藥工業(yè)中,選用金屬材料時首先要考慮用碳鋼和鑄鐵。
奧氏體不銹鋼的綜合性能優(yōu)異,是目前用來制造各種貯槽、塔器、反應釜、閥件等設備的廣泛的一類不銹鋼材料。
有色金屬中用的多的是銅和鋁,銅通常只用于制作導電、導熱的零部件;鋁通常利用其密度小、不易生銹、導熱、導電性能制作零部件,可減輕設備重量,減小加工難度。
制藥設備分類
制藥設備包括:粉碎機,切片機,炒藥機,煎藥機,壓片機,制丸機,多功能提取罐,儲液罐,配液罐,減壓干燥箱,可傾式反應鍋,膠囊灌裝機,泡罩式包裝機,顆粒包裝機,散劑包裝機,V型混合機,提升加料機等。
藥物粉碎設備
包括傳統(tǒng)的粗粉碎設備和超細粉碎設備。
粗粉碎切藥刀、切片機、截切機、沖鎮(zhèn)、設備乳缽、羚羊角粉碎機超細粉碎機械沖擊式粉碎機、球磨機、氣設備流粉碎機、攪拌磨、振動磨。
制藥混合設備
在制藥過程中,常需要將一種藥物粉體分散到另外一種或多種藥物粉體中,以提高某一特殊物質的功能特性,此過程就要用到混合設備。
混合的目的
①在藥物粉體制備過程中各部分或前后生產(chǎn)的產(chǎn)品其成分或粒度不均一,需要混合使其在使用時混合的性能均一;
②有些藥物粉體需要進行改性或造粒處理,為保證改性或造粒處理的均一性,需要混合與勻化處理。
常用的混合設備
Polytron籃式分散混合機
Megatron混合機
氣動混合裝置
旋轉型混合機
水平圓筒形混合機
V形混合機
雙錐形混合機
CMW型混合機。
容器固定型混合機
攪拌槽式混合機
錐形垂直螺旋混合機
混合機械攪拌機
制粒設備
制粒過程可以改善細粉物料后處理加工及終產(chǎn)品團聚操作的有效性。在制藥領域,制粒有著廣泛的應用,固體制劑的制備工藝中,如片劑、顆粒劑、丸劑等,幾乎全部包括制粒過程。
搖擺式制粒機、螺旋擠壓制粒機、旋轉擠壓投料機、圓筒旋轉制粒機、傾斜旋轉鍋、高速攪拌制粒機。
干燥設備
大多數(shù)藥物粉體的熱穩(wěn)定性差,而且要求純凈,要復合GMP,有時產(chǎn)品還要求無菌。因此干燥方法的選擇,要根據(jù)藥物的性質、產(chǎn)品的要求、生產(chǎn)規(guī)模的大小及經(jīng)濟合理等方面總額考慮。
常見干燥設備
廂式干燥器
藥物移動式干燥器
藥物攪拌型干燥器
圓筒干燥器
氣流干燥器
流化床干燥器
噴霧干燥器
真空干燥器
冷凍干燥器
微波干燥器
制藥設備目前正在走向智能化、自動化,如果想訂做自動化制藥生產(chǎn)線,請聯(lián)系我們。